9 июня, 2019 
adminGWP 
SimpleFoto / Depositphotos.com
Рoсздрaвнaдзoр прeдстaвил крaткую инструкцию для aптeк, аптечных сетей и медицинских организаций к системе МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). Инструкция описывает шаги, необходимые для регистрации и открытия личного кабинета, в том числе:
- получение УКЭП (для руководителя и других пользователей);
- установку средства криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012;
- регистрация в ИС МДЛП;
- доработка информационных систем «под себя»;
- регистрация тестовых кодов маркировки в «песочнице» МДЛП (письмо Росздравнадзора от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19).
Интересно, что некоторые шаги нужно производить параллельно.
Одновременно Росздравнадзор напоминает, что с 2020 года продажа маркированных лекарств допускается только с использованием системы МДЛП.
За реализацию немаркированных, а также за невнесение данных в ИС МДЛП предусмотрена административная ответственность, причем в первом случае она выше и предполагает конфискацию немаркированных препаратов (ст. 6.34 Федерального закона от 15 апреля 2019 г. № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»).
Опубликовано в рубрике